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礼来
（LLY.US）启动GLP-1R/GIPR双重激动剂 vs 度拉糖肽大型心血管结局III期研究 来源：医药观澜
医药观澜
礼来6月9日宣布其胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胃泌素抑制肽受体（GIPR）双重激动剂tirzepatide（LY3298176）的大型心血管结局III期SURPASS-CVOT研究正式完成首例患者给药。
SURPASS-CVOT研究将在全球30个国家入组12500例同时患有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者，头对头评估tirzepatide在改善心血管结局方面与长效GLP-1R激动剂Trulicity（度拉糖肽）1.5mg相比是否具有相似（非劣效）和更好（优效）的效果。研究的主要终点定义为3点MACE，即首次出现由心血管死亡、心肌梗死、卒中组成的复合终点的时间。关键次要终点包括全因死亡时间和MACE-3中单个终点的发生时间。Trulicity是礼来当前最畅销的产品，2019年全球销售额达到41.28亿美元，2020Q1同比增长了40%，达到12.29亿美元。SURPASS-CVOT研究拿tirzepatide与自己正处于鼎盛期的王牌产品“头对头”PK多少有一些豪赌的意思，开展这样一个大规模的III期研究对于礼来也是一项巨大的投入。EvaluatePharma预计SURPASS-CVOT研究需要投入高达20亿美元，而评估Trulicity对2型糖尿病患者心血管结局的REWIND研究则需投入大约19亿美元。
来源：礼来官网如今，礼来希望借助SUSPESS-CVOT研究证明在同时患有2型糖尿病和心血管疾病的患者中，tirzepatide在改善心血管结局方面是否具有超越同类最佳GLP-1R激动剂的潜力。今年2月，度拉糖肽新适应症获得FDA批准，用于降低伴有心血管疾病或无心血管疾病的2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。这也标志着度拉糖肽成为第一个被批准用于一级和二级预防人群降低MACE风险的2型糖尿病药物。改善2型糖尿病患者的心血管结局只是礼来对于tirzepatide开发计划的一部分。礼来目前还在开发tirzepatide针对肥胖的SURMOUNT研究，以及针对非酒精性脂肪性肝炎的SYNERGY研究，所有临床试验开发计划的规模超过了20000人。如若获得阳性结果，tirzepatide的市场潜力上限也将大大提升。
