世界卫生组织今天发布了关于目前正在开发的用于预防抗微生物药物耐药性细菌病原体引起的感染问题的疫苗状况首份报告。世卫组织的分析显示,有必要在后期开发阶段针对抗微生物药物耐药性加快疫苗试验,并最大限度地利用现有疫苗。
正在悄无声息肆虐的抗微生物药物耐药性现象是日益严重的公共卫生问题。每年有近495万例死亡与耐药性细菌感染有关,其中127万例的直接死因是抗微生物药物耐药性。抗微生物药物耐药性不仅是细菌感染,它指的是细菌、病毒、真菌和寄生虫随着时间的推移发生变化而不再对药物产生反应。感染了这些微生物就是耐药性感染,抗微生物药物无法再发挥效用。这些感染通常难以医治。
疫苗是预防感染的首要有力工具,可以遏制抗微生物药物耐药性感染的传播。抗微生物药物耐药性疫苗研发状况报告旨在指导对可行疫苗的投资和研究,以减轻抗微生物药物耐药性问题。
世卫组织的分析报告涵盖处于不同临床开发阶段的61种候选疫苗,其中包括几个处于后期开发阶段的用于解决
重点细菌病原体清单
所列疾病(世卫组织已将这些疾病列为研发重点)的疫苗。报告认为这些后期候选疫苗的开发可行性很高,但大多数疫苗不会很快上市。
世卫组织抗微生物药物耐药性事务助理总干事Hanan Balkhy博士指出,“接种疫苗预防感染,就可减少使用抗生素。抗生素是引起抗微生物药物耐药性问题的一个主要因素。然而,在抗微生物药物耐药性导致死亡的六大细菌病原体中,目前只有针对肺炎球菌病(肺炎链球菌导致的疾病)的疫苗。迫切需要有人们负担得起并能公平获得的关键疫苗,例如肺炎球菌疫苗,以挽救生命和遏制抗微生物药物耐药性的上升趋势”。
该报告呼吁促进全球各地特别是资源有限环境中最需要疫苗的人群公平获得现有疫苗。目前已有针对四种重点细菌病原体的疫苗:肺炎球菌病(肺炎链球菌)、嗜血杆菌乙型流感(乙型流感嗜血杆菌)、结核病(结核分枝杆菌)和伤寒(伤寒沙门氏菌)。鉴于目前用于针对结核病的卡介苗并不能充分预防结核病,应加快开发更有效的结核病疫苗。其余三种疫苗很有效。我们需要增加这三种疫苗的接种人数,以减少抗生素使用量,预防进一步死亡。
需要指出的是,在全球处理抗微生物药物耐药性过程中,重点病原体清单中所列的抗生素耐药性细菌对公共卫生构成重大威胁。但就候选疫苗数量和可行性而言,目前的疫苗开发管道非常薄弱。鉴于短期内不太可能获得用于对付这些病原体的疫苗,应紧急采取替代干预措施,以防重点细菌病原体引起耐药性感染。
世卫组织抗微生物药物耐药性全球协调司司长Haileyesus Getahun博士说,“需要采用新颖方法充实研发管道并加速疫苗开发。Covid-19疫苗开发和mRNA疫苗的经验为探索开发细菌疫苗提供了独特的机会。”
该报告研究了在疫苗创新和开发领域面临的一些挑战,包括与医院感染(HAI)相关的病原体挑战。这些挑战包括:难以在所有入院患者中确定目标人群;疫苗有效性试验的成本和复杂性;缺乏关于使用疫苗处理医院感染问题的监管先例和/或政策先例。
世卫组织免疫、疫苗和生物制品司司长Kate O'Brien博士说,“疫苗开发成本高昂,在科学上具有挑战性,通常失败率很高,而且监管和制造要求很复杂,所以,候选药物需要较多时间才能取得成功。我们必须总结COVID疫苗开发的经验教训,加快寻找疫苗,以解决抗微生物药物耐药性问题。”
完整报告见
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